SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉梅拉维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异!

2021-11-16 02:04 来源:洛阳妇科医院

伊娃埃利(Olaparib),PARP类固醇,已被证明可延长携带BRCA1/2凋亡的锰引人注意的开刀病态除此以外浆液病态或卵巢内膜;也前列腺癌症状的无成果存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21次测试)。

本次事与愿违分析借以是探究伊娃埃利对总存活期的生产成本。

这项在16个国家的123个医疗之前心积极参与的随机双盲、双盲为印证的3期次测试,雇用了年满18岁的组织学确诊的开刀的除此以外浆液病态或卵巢内膜;也前列腺癌,以外原发病态腹膜癌或胎盘癌,且既往放弃过两个或以上的锰类开刀。受试症状被随机(2:1)分至四支,放弃伊娃埃利片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或冗余的双盲片。主要绕道是无成果存活期(已报道),次要绕道是总存活期。

干预暴露持续等待时间

2013年9同月3日-2014年11同月21日,共雇用了295位症状,随机分至四支:伊娃埃利组 196位、双盲组 99位。一位症状因随机分组错误未曾放弃伊娃埃利外科手术。

校正和未曾校正的总存活期

伊娃埃利组和双盲组的之前位随访等待时间则有65.7个同月和64.5个同月,之前位总存活期分别是51.7个同月和38.8个同月(风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。

连带政治事件

最少见的3/4级均需及时外科手术的连带政治事件为病变(伊娃埃利组 vs 双盲组:21% vs 2%)。放弃伊娃埃利外科手术的195位症状之前有50位(26%)再次发生了严重均需及时外科手术的连带政治事件,而双盲组99人之前只有8位(8%)。伊娃埃利组有8位(4%)症状的均需及时外科手术的连带政治事件导致丧命结局,其之前6举例被断定为与外科手术相关(3举例肾脏增生异常综合征和3举例急病态髓系白血病)。

总之,相比双盲,伊娃帕借助于携带BRCA1/2凋亡的锰引人注意的开刀病态前列腺癌可共享12.9个同月的之前位总存活期生产成本。虽然未曾达到分析方法内涵,但该结果对于诊断还是有一定内涵的,背书在这类症状之前有别于伊娃埃利维持外科手术。

原始出处:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

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